伊布利特半富马酸盐

产品概述

伊布利特半富马酸盐（英文名 Ibutilide Fumarate，中文别名 富马酸伊布利特、N-[4-[4-(乙基庚基胺)-1-羟基丁基]苯基]甲磺酰胺富马酸盐），CAS 号 122647-32-9，PubChem CID 5281065。分子式 C20H36N2O3S·0.5C4H4O4，分子量 442.61。本品为甲磺酰胺类抗心律失常药伊布利特的半富马酸盐形式，常温下呈白色至类白色结晶性粉末，易溶于水与乙醇，微溶于氯仿。平台归类为普通化学品，供货纯度不低于 98%，包装规格为 10 mg、25 mg、100 mg、250 mg、1 g、500 g 与 25 kg。

理化性质

分子式按半富马酸盐计为 C20H36N2O3S·0.5C4H4O4，分子量 442.61，其中游离碱分子式 C20H36N2O3S、分子量 384.58。本品由伊布利特游离碱与半分子富马酸成盐构成，游离碱含甲磺酰胺基、羟基与二取代氨基的苯丁基侧链。拓扑极性表面积 231 Ų，分子含 6 个氢键供体与 14 个氢键受体。本品易溶于水与乙醇，微溶于氯仿，成盐后水溶性与稳定性优于游离碱。水溶液呈弱酸性，游离碱可通过碱化萃取回收；本品对光与强氧化剂敏感，须低温避光密封保存。

质量规格

供货纯度不低于 98%（高效液相色谱），检验项包含外观、含量、水分、干燥失重与有关物质。本品采用棕色螺口瓶或铝箔袋密封包装，于 -20 ℃ 冷冻、干燥、避光处存放，配制溶液后宜分装并避免反复冻融。

运输信息

本品为药典级原料药成分，平台归类为普通化学品。公开资料未见其列入危险货物名录，运输与储存按一般化学品管理，须防潮、避光、远离强氧化剂。操作时佩戴手套、护目镜与实验服，避免吸入粉尘与皮肤接触，接触后用大量清水冲洗。

用途与存储

储存条件为 -20 ℃、干燥、避光、密封，溶液分装冷冻，避免反复冻融。

• 药物活性成分：作为 III 类抗心律失常药伊布利特的成盐形式，用于制剂生产。
• 药理研究：用于心肌复极与钾、钠通道作用机制的电生理研究。
• 分析对照品：用于药品含量测定、溶出度与杂质谱研究的对照品。
• 标准物质：用于建立血药浓度检测方法与药代动力学研究。
• 有机合成参照：用于甲磺酰胺类药物骨架的合成路线开发。

操作防护与废弃物处置：须在通风橱内操作，佩戴丁腈手套、护目镜与防护服，避免吸入粉尘；废弃物按药物与化学废物分类收集，交由有资质单位处置，不得排入下水道。