阿托伐他汀钙

产品概述

阿托伐他汀钙（英文名 Atorvastatin calcium；CAS 134523-03-8），分子式 C66H68CaF2N4O10，分子量 1155.34，别名阿伐他汀钙。本品为白色至类白色粉末，熔点 176–178 ℃，微溶于水，为 HMG-CoA 还原酶抑制剂类调血脂原料。临床上用于降低低密度脂蛋白胆固醇与总胆固醇水平、预防心血管事件，是阿托伐他汀（立普妥）的活性钙盐。

理化性质

分子式为 C66H68CaF2N4O10，分子量 1155.34。白色至类白色粉末，熔点 176–178 ℃，在二甲基亚砜中溶解度较高（≥10 mg/mL），微溶于水与乙醇。分子由双分子阿托伐他汀酸与一分子钙离子构成盐，含氟苯基、吡咯环及手性二醇结构。常温常压下稳定，须避光、防潮密封保存，建议惰性气氛下低温储存。

质量规格

阿托伐他汀钙供货纯度 98%、99%（HPLC），批次控制项目包含主含量、有关物质、残留溶剂、水分与重金属。包装规格为 1g、5g、10g、25g，采用避光密封瓶装。每批附检测报告与含量测定结果。建议避光密封、阴凉通风干燥保存，惰性气氛下 2–8 ℃ 储存更稳定。

运输信息

本品平台归类为普通化学品，无联合国运输编号，按一般化学品储运。GHS 信号词警告，危害代码涵盖 H319（严重眼刺激）、H351（疑似致癌）、H361f（疑似生殖毒性）、H372（靶器官损害）、H411（对水生生物有毒并具长期影响），无运输危险分类。储存类别 11（可燃固体），WGK 3，海关编码 2933 9990。操作佩戴防尘口罩、防护手套与护目镜，保持通风，避免粉尘吸入。

用途与存储

储存于避光密封、阴凉通风干燥处，与潮湿环境、热源及强光隔离，建议惰性气氛下 2–8 ℃ 保存。应用方向如下：一、他汀类调血脂原料药与制剂研发；二、降低低密度脂蛋白胆固醇与总胆固醇的医药中间体；三、心血管疾病预防相关研究；四、HMG-CoA 还原酶抑制剂构效关系研究；五、药物结晶与盐型筛选。操作佩戴防尘口罩与防护手套，避免粉尘吸入与皮肤接触；该品对水生生物有毒，不得排入水体与污水系统；废弃物按含氟医药废液交由有资质单位处置。产品指标按实测化验结果判定，支持第三方检测复核与定制化交付。