羟利培酮-D4

一、别名与标识

中文名称：羟利培酮-D4

英文名称：Paliperidone-d4

中文别名：9-羟基利培酮-D4、帕利哌酮-D4、R 76477-d4

英文别名：9-Hydroxyrisperidone-d4、R 76477-d4、RO 76477-d4、Paliperidone stable isotope-labeled

CAS号：1020719-55-4

二、基础信息（详细参数）

数据来自网络公开，仅供参考

三、主要用途

• LC-MS/MS 与 GC-MS 定量分析内标：Paliperidone-d4 为四氘代稳定同位素标记内标（SIL-IS），与待测物帕利哌酮具有近乎一致的理化性质与色谱行为，可实现共洗脱并补偿提取回收率差异、进样误差及离子抑制/增强效应，用于复杂生物基质中帕利哌酮的准确定量。
• 治疗药物监测与药代动力学研究：用于人体血浆中帕利哌酮血药浓度的治疗药物监测（TDM）、药代动力学（PK）研究，支持生物分析方法验证，满足 FDA/EMA 合规要求，适用于仿制药（ANDA）申报。
• 法医与临床毒理学检测：用于尿液药物筛查、法医毒物分析及临床毒理学中帕利哌酮的确证与定量，已在 0.200–55.00 ng/mL 范围内验证（提取回收率 >99%，准确度 94.2–101.4%，精密度 ≤101.5%）。
• 科研对照与方法开发：作为氘代分析对照品，用于液相/气相质谱定量分析方法的建立、质量控制与同位素稀释法研究，为抗精神病药监测提供可靠参比。

四、储运与安全

危险性概述：本品为帕利哌酮（9-羟基利培酮，非典型抗精神病药活性成分）的四氘代衍生物，属受管控的药物活性物质，仅供科学研究使用，不可用于人体或动物。其母体化合物具有一定的药理活性与急性毒性，操作时须避免经口摄入与粉尘吸入。若商品以甲醇溶液形式提供，则溶液本身另具易燃与特定靶器官毒性（见下）。

GHS 危害分类（基于母体药物活性与对照品粉尘）：

• GHS06 — H301：吞咽有毒（急性毒性，基于药物活性成分；Sigma 对甲醇溶液标注 H301+H311+H331 急性毒性 3 类）。
• GHS07 — H315：造成皮肤刺激（粉尘）。
• GHS07 — H319：造成严重眼刺激（粉尘）。
• GHS07 — H335：可引起呼吸道刺激（粉尘）。
• GHS08 — 母体抗精神病药可能具有生殖/发育毒性，操作应谨慎，避免长期或大量暴露。

溶液形态附加危害：若以甲醇溶液（如 100 μg/mL）形式存在，则另含 GHS02 — H225（易燃液体 2 类，闪点约 9–9.7℃）；GHS08 — H370（特定靶器官毒性 单次暴露 1 类，眼）；危险货物编号 UN1230（甲醇溶液，第3类，PG II）；WGK 1。

防范说明（P代码）：P210 远离热源、热表面、火花、明火及其他 ignition 源，禁止吸烟；P260 不要吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾；P261 避免吸入粉尘；P264 作业后彻底清洗；P270 使用本产品时不要进食、饮水或吸烟；P280 戴防护手套/防护眼罩/防护面具；P301+P310 如误吞咽：立即呼叫中毒控制中心或医生，并出示标签；P304+P340 如吸入：移至空气新鲜处并保持呼吸舒畅体位；P305+P351+P338 如进入眼睛：用水小心冲洗数分钟，如戴隐形眼镜并可方便取下则取出，继续冲洗；P311 呼叫中毒控制中心或医生；P312 如感觉不适，呼叫中毒控制中心或医生；P405 存放处须加锁；P501 按当地法规处置内容物/容器。

操作处置：在通风良好处（建议通风橱）操作，避免产生粉尘；避免与眼睛、皮肤直接接触；操作后彻底清洗；禁止在操作区进食饮水。

储存：2–8℃ 冷藏，密封、避光保存；置于加锁处，远离食品、饲料及饮用水；如为甲醇溶液须远离火源与热源。

个体防护：佩戴防尘口罩、化学安全防护眼镜/面罩、防护手套（如丁腈手套）及实验服。

泄漏处理：用洁净工具收集于密闭容器中，避免扬尘；按受管控药物废物交由有资质单位处置，防止进入下水道或环境。

消防：固体可用干粉、二氧化碳、砂土灭火；若为甲醇溶液着火，使用抗醇泡沫、二氧化碳或干粉，消防人员须佩戴自给式呼吸器。