培美曲塞二钠

产品概述

培美曲塞二钠，英文名 Pemetrexed disodium，CAS 150399-23-8，属吡咯并嘧啶类抗叶酸抗肿瘤药，为培美曲塞的二钠盐。分子式 C20H19N5Na2O6，分子量 471.37，MDL MFCD07779402，FDA UNII 2PKU919BA9，原研商品名力比泰。供货纯度 99%（HPLC），另备 10 mmol/L 水溶液规格。外观为白色至类白色结晶性固体，熔点 254-258 ℃ 并伴分解，具吸湿性，溶于水与甲醇。本品多聚谷氨酸化后抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶与甘氨酰胺核苷酸甲酰基转移酶，阻断 DNA 合成。常规包装 50 mg、250 mg、1 g 与 1 mL 水溶液，须在 -20 ℃ 避光、惰性气氛中密封存放。

理化性质

常温常压下为白色至类白色结晶性固体，熔点 254-258 ℃ 并伴分解，沸点、密度与闪点未收录，本品极性强、挥发度低。具吸湿性，放置空气中易吸收水分，水溶液受光照色泽加深。溶于水与甲醇，微溶于乙醇，难溶于乙醚与正己烷，供试品常配成 10 mmol/L 水溶液使用。固体在 -20 ℃ 避光、惰性气氛下稳定，长时间室温存放易吸潮水解；与强氧化剂不相容，受高热分解放出氮氧化物与一氧化碳。水溶液宜分装冷冻，避免反复冻融。

质量规格

含量 99%（HPLC 面积归一法），另备 99.79% 与 10 mmol/L 水溶液规格；外观白色至类白色固体，干燥失重与灼烧残渣按原料药限值控制，有关物质由高效液相色谱复核，核磁与质谱确证结构，随货附带 COA 与 SDS。常规包装 50 mg、250 mg、1 g、1 mL。

运输信息

运输信息：按现有安全数据表（SDS）列明的运输资料，本品不属于危险货物，无联合国运输编号，公路、铁路、海运与航空运输均按一般化学品办理。GHS 象形图 GHS07,GHS08，信号词 危险，危害代码 H315,H341,H360,H372，防范代码 P201,P260,P264,P280,P308+P313。运输途中防止包装破损、受潮与日晒，不与强氧化剂混装。操作与装卸时佩戴防尘口罩、护目镜、防护服与丁腈手套，保持作业场所通风。泄漏时用惰性吸附材料收集，按当地法规交由有资质单位处置。海关编码 2933990090，水危害等级 WGK 未分级。

用途与存储

储存条件：本品须在 -20 ℃ 冷冻、避光、干燥条件下于惰性气氛中密封保存，防止吸潮与受光变色，储存区远离强氧化剂。主要用途：一是充当恶性胸膜间皮瘤与非小细胞肺癌治疗药物的原料与制剂中间体；二是充当胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶抑制活性研究的阳性对照品；三是充当叶酸代谢通路与核苷酸合成机制研究的工具化合物；四是充当肿瘤细胞增殖抑制与药物敏感性评价的参比物；五是充当多靶点抗叶酸药物构效关系研究的起始物料；六是充当血浆与组织中该成分含量测定的分析标准品与质控品。操作防护：称量与投料须在通风橱或生物安全柜内进行，佩戴防尘口罩、护目镜、防护服与双层丁腈手套，避免粉尘吸入与皮肤接触；本品属生殖毒性物质，育龄人员操作时须加强防护，接触后彻底清洗双手，废液与耗材按细胞毒性废物单独收集处置。