betamethasone 21-phosphate sodium

产品概述

倍他米松磷酸钠是倍他米松的21位磷酸酯二钠盐，分子式C22H28FNa2O8P，分子量516.4，为白色至类白色吸湿性粉末，熔点206-211 ℃，比旋光度+98°至+104°。磷酸酯成盐后水溶性大幅改善，克服了母体药物水溶性差的短板，可制成针剂与外用制剂，抗炎、抗过敏与免疫抑制作用显著，效价高于氢化可的松与泼尼松。该品广泛用于风湿、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、严重哮喘、皮肤病及早产儿肺成熟促进等领域，也是各国药典收载的标准品与生化研究常用试剂。其磷酸酯钠盐形式的水溶液稳定性研究充分，处方设计中常与渗透压调节剂、缓冲盐配伍使用。

理化性质

熔点206-211 ℃，沸点未收录，密度未收录，闪点不适用。外观为白色至类白色粉末，极易吸湿，易溶于水（约50 mg/mL），微溶于乙醇，几乎不溶于二氯甲烷，5 g/L水溶液pH为7.5-9.0。固体常温稳定，需密封防潮；水溶液对热敏感，建议现配现用，长期储存选室温干燥环境或2-8 ℃冷藏；取粉后马上封盖，减少吸潮结块。比旋光度为重要质量控制指标，纯度核查常用高效液相色谱与红外光谱联用。含水量按卡氏法测定并控制在限值内。

质量规格

GHS分类含GHS07（感叹号象形图）与GHS08（健康危害象形图），信号词为危险，危险条目包括H302吞咽有害、H360FD可能损害生育力或胎儿与H373长期或重复接触可能损害器官，预防措施包括P202、P260、P264、P280、P301+P312、P308+P313。德国水污染分级为WGK 3。该品未被列为危险货物，常规包装按普通化工品运输，海关编码29372290。

运输信息

运输信息：按现有安全数据表（SDS）列明的运输资料，本品不属于危险货物，无联合国运输编号，公路、铁路、海运与航空运输均按一般化学品办理。GHS 象形图 GHS07,GHS08，信号词 Danger，危害代码 H302-H360FD-H373，防范代码 P202-P260-P264-P280-P301+P312-P308+P313。运输途中防止包装破损、受潮与日晒，不与纯品混装。操作与装卸时佩戴护目镜、手套、N95防尘口罩，保持作业场所通风。泄漏时用惰性吸附材料收集，按当地法规交由有资质单位处置。海关编码 29372290，水危害等级 WGK 3。

用途与存储

储存条件：室温密封防潮避光保存，避免与氧化剂共存；原料药开封后尽快用完，配制的溶液于2-8 ℃短期存放，冻干制剂按标签要求管理。主要用途：1）充当糖皮质激素类药物原料，用于抗炎、抗过敏与免疫抑制治疗；2）制成针剂用于风湿、哮喘及急诊休克抢救；3）外用制剂治疗湿疹、皮炎与银屑病等皮肤疾患；4）作为药典参考标准品用于药品质量检测；5）用于受体结合、信号通路等生化与药理研究；6）充当制剂处方开发中水溶性糖皮质激素的模型药物。7）充当药理教学中糖皮质激素量效关系的演示样品。操作防护：称量时佩戴护目镜、手套与防尘口罩，避免粉尘吸入与皮肤接触；本品具生殖毒性风险，孕期人员避免接触；接触后马上清洗，废弃物按药品类废弃物处置。