孟鲁司特钠

产品概述

孟鲁司特钠是半胱氨酰白三烯受体拮抗剂孟鲁司特的钠盐形式，分子式C35H35ClNNaO3S，分子量608.17，为白色至浅棕褐色吸湿性粉末，熔点约115 ℃并伴随分解，比旋光度+90°至+106°。分子含喹啉环、氯代苯乙烯基与环丙基乙酸结构，能高选择性阻断白三烯D4受体，抑制气道炎症与支气管收缩，作用时长覆盖全天。它是全球广泛使用的哮喘与过敏性鼻炎治疗药物，商品名顺尔宁，每日口服一次即可长效控制症状，也是药物制剂开发与临床研究的重要对照品。其钠盐形式改善了母体酸的溶解与吸收行为，口服生物利用度良好，长期用药安全性数据积累充分。

理化性质

熔点115 ℃（分解），沸点未收录，密度未收录，闪点未收录。外观为白色至浅棕褐色粉末，具吸湿性，DMSO中溶解度不低于8 mg/mL（60 ℃），水中溶解度有限且溶液稳定性差，在甲醇中比旋光度+90°至+106°。固体于2-8 ℃密封避光干燥保存，DMSO、水或乙醇溶液-20 ℃可存放约一个月，避免反复冻融、长时间光照与高温。原料药晶型与粒度影响制剂溶出行为，质检时常同时核查晶型、水分与残留溶剂三项指标。避光保存可显著延缓色泽变化。

质量规格

GHS分类含GHS05（腐蚀象形图）与GHS08（健康危害象形图），信号词为危险，危险条目包括H318造成严重眼损伤与H361fd疑似损害生育力或胎儿，预防措施包括P280、P305+P351+P338与P310，眼部接触后需马上就医。德国水污染分级为WGK 3。该品未被列为危险货物，常规包装按普通化工品运输，海关编码2933492250。

运输信息

运输信息：按现有安全数据表（SDS）列明的运输资料，本品不属于危险货物，无联合国运输编号，公路、铁路、海运与航空运输均按一般化学品办理。GHS 象形图 GHS05,GHS08，信号词 Danger，危害代码 H318-H361fd，防范代码 P280-P305+P351+P338+P310。运输途中防止包装破损、受潮与日晒，不与纯品混装。操作与装卸时佩戴护目镜、手套、防尘口罩，保持作业场所通风。泄漏时用惰性吸附材料收集，按当地法规交由有资质单位处置。海关编码 2933492250，水危害等级 WGK 3。

用途与存储

储存条件：2-8 ℃密封避光干燥保存，严格防潮；溶液分装后-20 ℃冻存，避免反复冻融，开封后快速取用。主要用途：1）充当哮喘与过敏性鼻炎治疗药物的原料药；2）作为半胱氨酰白三烯CysLT1受体拮抗剂用于药理机制研究；3）充当药典与制剂质量分析的标准品、对照品；4）用于片剂、颗粒剂等制剂工艺开发与溶出度研究；5）在白三烯信号通路与气道炎症模型研究中充当工具药；6）充当仿制药一致性评价中的参比物质。7）充当药物分析实验室定量方法验证时的加标回收样品。操作防护：称量时佩戴护目镜、手套与防尘口罩，在通风橱内操作，避免吸入粉尘与眼部接触；物料具严重眼损伤风险，接触眼睛马上用大量清水冲洗并就医，孕期人员避免接触。