地屈孕酮

产品概述

地屈孕酮（Dydrogesterone），CAS 152-62-5，分子式 C21H28O2，分子量 312.45，是一种口服有效的合成孕激素，属逆孕酮类甾体，为天然孕酮的立体异构体，分子中多一个 6,7-双键且 C9、C10 为逆式构型。本品为白色至淡黄色结晶性粉末，纯度不低于 99%，熔点 168 ℃ 至 173 ℃，比旋光度约 -484.5°（氯仿），常见包装为 100 mg、1 g、5 g、25 g 玻璃瓶。临床供黄体功能不足所致月经失调、痛经、子宫内膜异位症与习惯性流产的激素治疗，也是激素替代疗法的重要成分。货源包括雅培等原研企业与多家印度原料药制造商，国内主要依赖进口与定制合成供应。

理化性质

分子式 C21H28O2，分子量 312.45，白色至淡黄色结晶性粉末。熔点 168 ℃ 至 173 ℃，沸点约 392 ℃（估算值），密度约 1.07 g/cm³（估算），闪点不适用，折射率约 1.490（估算），LogP 约 3.9。几乎不溶于水，溶于丙酮，在 96% 乙醇中微溶。分子含 α,β-不饱和酮与 6,7-双键的逆式构型，对光与热较敏感，长时间光照可致异构化与降解。与强氧化剂、强酸、强碱不相容，受热分解生成一氧化碳与二氧化碳。储存推荐 2 ℃ 至 8 ℃ 冷藏、密封避光，长期保存可置于 -20 ℃。德国水危害等级 WGK 3，废弃液不得排入水体。

质量规格

药典级纯度不低于 99%（HPLC），符合 EP、BP 与 USP 相关标准；检测项含有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、比旋光度与含量测定，部分批次给予手性纯度与晶型数据。包装规格包括 100 mg、1 g、5 g、25 g、100 g 玻璃瓶，对照品另有 60 mg 安瓿瓶。备货建议：研发小试选 1 g 与 5 g；制剂工艺研究选公斤级并索取 COA 与 MSDS；本品需 2 ℃ 至 8 ℃ 避光冷藏，避免常温久置导致含量下降。

运输信息

运输信息：本品平台归类为普通化学品，但按危险货物运输规则属ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S.，联合国运输编号 3077，危险类别 9，包装等级 III。GHS 象形图 GHS08、GHS09，信号词 危险，危害代码 H372,H410，防范代码 P260,P264,P270,P273,P314,P391,P501。装卸与搬运须佩戴防护手套、护目镜与实验服，容器保持密闭，远离热源与火种，不与强氧化剂、强酸、强碱混装混运。运输车辆须随车配备消防与泄漏应急器材，泄漏时按危险货物应急程序处置，用惰性吸附材料收集后交有资质单位处理。海关编码 2937239090，水危害等级 WGK 3。

用途与存储

储存条件：密封、避光，2 ℃ 至 8 ℃ 冷藏保存，长期存放置于 -20 ℃，远离强氧化剂与火源，避免光照与高温。 主要用途：作为口服孕激素，供黄体功能不足引起的月经周期紊乱、痛经与功能失调性子宫出血治疗；用于子宫内膜异位症、黄体期缺陷与复发性流产的激素支持；与雌激素联用构成激素替代疗法，缓解围绝经期症状；供体外研究孕激素受体激动机制与子宫内膜容受性调控；作为药典标准品与杂质对照品，支撑制剂含量测定与质量分析。 操作防护：佩戴防护手套、护目镜与实验服，通风处操作并防止粉尘飞扬；本品具生殖毒性风险，育龄女性与孕期人员避免接触；泄漏物用吸附材料收集并密闭处置，严禁排入水体与下水道。