非索芬那定HCl

产品概述

非索芬那定盐酸盐（Fexofenadine hydrochloride，盐酸非索非那定）CAS 号 153439-40-8，分子式 C32H39NO4·HCl，分子量 538.12，属于第二代组胺 H1 受体拮抗剂类药物盐，本品纯度 98%，外观为白色至类白色结晶粉末，熔点 148 至 150 ℃。产品常用 100 mg、1 g、5 g 密封瓶装，2 至 8 ℃ 避光保存。它是特非那定的活性代谢物，供制备片剂、胶囊与口服混悬剂等抗过敏制剂，也用于变态反应与组胺信号研究。原料多由原料药企业规模化生产，供应稳定。

理化性质

分子式 C32H39NO4·HCl，分子量 538.12。熔点 148 至 150 ℃，沸点与闪点未见可靠数据，密度未见可靠数据，LogP 约 5.6（游离碱），拓扑极性表面积约 81，水中溶解度随 pH 变化较大，可溶于二甲基亚砜（约 50 mM）与甲醇，微溶于水。外观为白色至类白色结晶粉末。固体在常温避光密闭条件下稳定，对光与湿气敏感，强热分解生成一氧化碳、氮氧化物与氯化氢。遇强氧化剂可发生氧化。储存须密封、避光、干燥，2 至 8 ℃ 保存，避免与强氧化剂混放。

质量规格

质量规格：纯度不低于 98%（HPLC），可给予 99% 与药典级规格；水分不高于 0.5%，有关物质与残留溶剂按药典限度受控，重金属与炽灼残渣符合规定。常规检测项为高效液相纯度、含量测定、水分、干燥失重、旋光度与有关物质。包装规格为 100 mg、1 g、5 g、25 g 密封避光瓶，可按需分装。建议 2 至 8 ℃ 避光密封保存，常备现货。

运输信息

运输信息：按现有安全数据表（SDS）列明的运输资料，本品不属于危险货物，无联合国运输编号，公路、铁路、海运与航空运输均按一般化学品办理。GHS 象形图 GHS07、GHS08，信号词 危险，危害代码 H302,H312,H315,H317,H319,H335,H360，防范代码 P202,P261,P264,P270,P271,P272,P280,P301+P312,P302+P352,P304+P340,P305+P351+P338,P308+P313,P312,P321,P330,P332+P313,P333+P313,P337+P313,P362+P364,P405,P501。运输途中防止包装破损、受潮与日晒，不与强氧化剂混装。操作与装卸时佩戴防护手套、护目镜与实验服，防尘口罩，保持作业场所通风。泄漏时用惰性吸附材料收集，按当地法规交由有资质单位处置。海关编码 2933399090，水危害等级 WGK 3。

用途与存储

储存条件：密封、避光、干燥，存放于 2 至 8 ℃ 阴凉处，与强氧化剂、食品及饲料分开存放，避免受潮与长期光照，开瓶后尽快密封。 主要用途：作为第二代组胺 H1 受体拮抗剂盐酸盐，用于季节性过敏性鼻炎与慢性特发性荨麻疹制剂的原料；供制备普通片、缓释片、胶囊与口服混悬剂等剂型；用于与伪麻黄碱等复方制剂的质量研究与含量测定；作为对照品开展有关物质分析与溶出度方法开发；在药理学研究中用于评价组胺信号、嗜碱性粒细胞活化与炎症因子的调控；还用于非镇静型抗组胺药物的代谢与转运体机制研究。 操作防护：佩戴防护手套、护目镜与实验服，称量时佩戴防尘口罩并保持通风，避免粉尘吸入与皮肤接触；泄漏时用湿法收集，废弃物按医药废物规定处置。