右旋兰索拉唑杂质C
2-[3-Methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridylmethylthio]-1H-benzimidazole
| CAS号 | 103577-40-8 |
| 分子式 | C16H14F3N3OS |
| 分子量 | 353.36 |
| 产品分类 | 普通化学品 |
| 纯度 | 97% |
| 包装规格 | 1g，5g，250mg，500g，25kg |
产品详情
别名
右旋兰索拉唑杂质C又称兰索拉唑硫醚（Lansoprazole sulfide），是质子泵抑制剂兰索拉唑（Lansoprazole）在合成或代谢过程中产生的主要含硫杂质之一，即兰索拉唑分子中吡啶环上的亚磺酰基被还原为硫醚结构。它作为药品质量控制中的关键杂质对照品，用于兰索拉唑原料药及其制剂的有关物质分析。
基础信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文名称 | 右旋兰索拉唑杂质C（兰索拉唑硫醚） |
| 英文名称 | Lansoprazole sulfide |
| 中文别名 | 兰索拉唑硫醚、兰索拉唑杂质 |
| 分子式 | C16H14F3N3OS |
| 分子量 | 353.36 |
| CAS 号 | 103577-40-8 |
| 结构特征 | 兰索拉唑脱亚磺酰（硫醚）衍生物 |
| 外观 | 白色至类白色结晶粉末 |
| 熔点 | 约 149–150°C |
| 溶解性 | 溶于甲醇、DMSO、乙腈等有机溶剂 |
| 纯度 | 对照品级 ≥98.0%（HPLC） |
| 用途领域 | 药物杂质对照、有关物质分析 |
| 仅供 | 药品检验与科研使用，非药用制剂 |
| 储存条件 | 2–8°C 或室温，避光、干燥、密封保存 |
| 包装规格 | 10 mg / 25 mg / 100 mg 棕色瓶分装 |
| 质量控制 | 提供 HPLC、NMR、MS 及结构确证报告 |
| 运输类别 | 按一般化学品运输 |
| 危险提示 | 刺激性，操作时注意防护 |
数据来自网络公开，仅供参考
用途
- 杂质对照品：作为兰索拉唑有关物质检查的定量与定性对照标准。
- 药品质控：用于原料药及制剂生产工艺中硫醚杂质的限度控制。
- 稳定性研究：在强制降解实验中追踪兰索拉唑向硫醚杂质的转化。
- 分析方法开发：用于 HPLC、LC-MS 等方法学的系统适用性与验证。
- 代谢研究：作为兰索拉唑还原性代谢产物的参照物。
储运安全
本品对皮肤、眼睛和呼吸道有刺激性，操作时应在通风橱内进行，佩戴防护手套、护目镜与实验服，避免吸入粉尘或直接接触。如皮肤接触以肥皂水冲洗，溅入眼睛以流动清水冲洗并就医。储存于阴凉、干燥、避光处，密封容器防止吸潮，与强氧化剂分开存放。对照品建议分装保存，避免反复开启。泄漏时用洁净工具收集至密闭容器，按化学废弃物交由资质单位处置。废弃须符合实验室安全与环保规范。
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